Affaires Réglementaires Développement Pharmaceutique Gestion de Projets Qualité et Audits Dispositifs Médicaux Préclinique et Clinique Conseil/Coaching Market Access

AUDITS

Avec notre partenaire

• Audits de fournisseurs API et excipients pharmaceutiques
• Audits de distributeurs
• Audits de sous-traitants pharmaceutiques
• Fournisseurs de matières premières
  • validation du système de Contrôle Qualité
  • audit des systèmes qualité
• Audits partagés
• Audit des fournisseurs d'excipients cosmétiques
• Evaluation des process GMP cosmétiques

ÉVALUATION QUALITÉ

Avec notre partenaire

• Qualité des procédés
  • analyse de risque pour la gestion des fournisseurs et sous-traitants
  • optimisation des processus et des flux produits
  • harmonisation des pratiques multi-sites
  • qualification des appareillages : de l'élaboration du protocole à la rédaction du rapport de qualification
  • mise en place du Lean management

QUALIFICATION & VALIDATION

Avec notre partenaire

• Elaboration de la politique et de la stratégie de validation
• Conception et réalisation des analyses de criticité
• Architecture documentaire et validation
• Rédaction de tous documents de validation
• Supervision des tests, gestion des non-conformités