PRÉCLINIQUE (Pharmacologie, toxicologie, pharmacologie de sécurité)
Avec notre partenaire
- Conseil sur les programmes d'activité préclinique
- Mise en place et réalisation d'études
- Gestion d'études précliniques
- Audit, analyse et synthèse de dossiers de recherche de candidats au développement
- Rédaction de synthèses de rapports d'étude de toxicologie et de pharmacologie de sécurité
- Non Clinical Summaries et Non Clinical Overviews au format CTD
- Programmes d'études d'écotoxicologie
NON-CLINIQUE & CLINIQUE
Avec notre partenaire
- Rédaction scientifique et médicale : sections Non-clinique et Clinique du dossier CTD
- Développement du plan d’investigation pédiatrique (PIP) et des protocoles cliniques pédiatriques
- Conception et réalisation des parties non-cliniques et cliniques des dossiers
- Plans de développement et protocoles d'études cliniques
- Summaries et Overviews du format CTD
- Plans de gestion des risques (PGR)
- Réévaluation du rapport Bénéfice/Risque
- Notes d'intérêt thérapeutique
- Outils de la communication scientifique (abstracts, posters, diaporamas, manuscrits)
Développement Pharmaceutique
